招募“慢性非细菌性前列腺炎志愿受试者”进行中……
尊敬的患者:
南阳医学高等医院泌尿外科男科,将于年3月~年12月开展金萆通淋颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热下注、瘀血阻滞证)的Ⅳ期临床试验,现招募志愿受试者。
1、应用药品简介
金萆通淋颗粒,由北京富国堂医药科技有限公司生产,其处方组成由金钱草、绵萆薢、瞿麦、*柏、三七、川楝子、桃仁、乌药、牛膝组成,具有清热利湿,活血通淋之功效。
2、招募对象
(1)符合慢性非细菌性前列腺炎的西医诊断标准,病程≥3个月者;
(2)中医辨证为湿热下注、瘀血阻滞证;
(3)年龄在18周岁以上男性(含18周岁);
(4)慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)≥7分;
(5)自愿签署知情同意书者。
以下情况不在本次试验的研究范围之内(排除标准):
(1)Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ型前列腺炎者;
(2)前列腺肿瘤、附睾炎、精囊炎、严重神经官能症、精神病患者;
(3)近2周内使用过治疗慢性前列腺炎的药物或其他相关治疗者;
(4)3个月内进行过盆腔手术者;
(5)尿路感染者;
(6)非前列腺炎所致下腹、会阴、腰骶等部位的疼痛性疾病;
(7)合并有严重的心血管、脑血管、肝肾、内分泌和造血系统等原发性疾病患者,肝功能ALT和/或AST正常值上限1.5倍者,肾功能(Cr)大于正常值上限;
(8)对本品及其成份过敏者;
(9)近3个月内参加过其它临床试验者;
(10)研究者认为不适宜参加临床试验者。
3、参与者的受益
如果您愿意参加本项研究并通过筛选符合条件,我们将为您免费提供6周的金萆通淋颗粒,同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查(血常规、尿常规、前列腺液、肝功能、肾功能、心电图、细菌学检查等),研究结束时我们将支付您合适的交通补偿。
4、联系我们
联系单位:医院泌尿外科男科诊疗成员:魏蓓蕾主治医师李冠*副主任医师*金明主任医师胡瑞义主任医师-联系